Investigación científica

PRP activado vs PRP no activado en gonartrosis grado I–III: ensayo clínico pragmático multicéntrico (Perú).

PRP muestra beneficio clínico en OA de rodilla, con variabilidad por parámetros del PRP y activación.

Comparar cambio en WOMAC total a 6 y 12 meses entre PRP activado vs no activado.

RCT pragmático, 2 brazos, simple ciego (evaluador).

40–75 años, KL II–III (± I), dolor ≥3 meses.

3 infiltraciones intraarticulares (semanales o quincenales) con protocolo estandarizado; brazo A PRP activado, brazo B PRP no activado.

Primario WOMAC; secundarios VAS, KOOS, PGIC, consumo AINEs, eventos adversos.

ITT; modelos mixtos (tiempo×grupo); ajuste por IMC/eje mecánico.

Consentimiento, registro de ensayo, comité independiente de seguridad.

Inyección intraovárica de PRP en insuficiencia ovárica prematura (POI) o baja reserva: cohorte prospectiva con controles apareados.

Estudios recientes evalúan PRP intraovárico con mejoras en marcadores de reserva/resultado reproductivo, aún con necesidad de estandarización.

Evaluar seguridad y cambios en AMH/AFC y resultados de IVF (o embarazo) tras PRP.

Prospective cohort + matching (edad/AMH/etiología).

POI o DOR, 18–42 años.

PRP autólogo intraovárico guiado por US (protocolo y volumen definidos).

AMH, AFC, FSH; número de ovocitos, tasa de blastocisto, tasa de embarazo clínico; seguridad.

modelos multivariables; análisis de sensibilidad por subgrupos (POR vs POI).

Consentimiento reforzado (tratamiento investigacional), reporte de AEs.

PRP intracavernoso en disfunción eréctil vasculogénica: RCT doble ciego con seguimiento a 6 meses.

Meta-análisis y revisiones 2024–2025 muestran señal de eficacia, con heterogeneidad y necesidad de RCTs bien diseñados.

Determinar efecto del PRP vs placebo en IIEF-EF y rigidez (EHS).

RCT doble ciego, placebo (solución salina/PPP), 1:1.

35–70 años, DE vasculogénica leve-moderada.

2–3 sesiones intracavernosas (p. ej., semana 0–2–4), PRP estandarizado.

IIEF-EF (primario), EHS, SEP2/3, Doppler peneano, seguridad.

ANCOVA ajustando basal; responder analysis (MCID).

Criterios estrictos de anticoagulación/contraindicaciones; farmacovigilancia.

Terapia con MSCs (o secretoma/EVs) como adyuvante en DM2: estudio fase II de eficacia (HbA1c) y seguridad.

Meta-análisis recientes reportan mejoría en control glucémico con MSCs, con foco en estandarizar producto, dosis y endpoints.

Evaluar cambio de HbA1c y requerimiento de insulina a 6–12 meses.

Ensayo fase II aleatorizado (MSC/EV vs estándar), ciego del evaluador.

DM2 ≥5 años, HbA1c 8–11% pese a manejo óptimo.

Infusión IV (MSC alogénica) o EVs bajo GMP; comparador: estándar intensificado.

HbA1c (primario), HOMA-IR, C-péptido, eventos hipoglucemia, inflamación (hsCRP), seguridad.

Modelos mixtos; subgrupos por IMC y duración DM2.

Trazabilidad, GMP, monitoreo de eventos inmunológicos/trombóticos.

EVs/Exos derivados de MSC como terapia adyuvante en EPOC: estudio piloto randomizado de biomarcadores y capacidad funcional.

Revisiones 2024–2025 apoyan racional biológico y perfil de seguridad de terapias MSC/EV en enfermedad pulmonar crónica, con brecha de ensayos grandes.

Evaluar factibilidad/seguridad y señal de eficacia (6MWT, CAT, exacerbaciones).

Piloto RCT 2:1 (EVs vs placebo), 24 semanas.

EPOC GOLD II–III estable, ≥1 exacerbación previa/año.

EVs nebulizadas o IV (según protocolo) + estándar.

6MWT, CAT, FEV1, exacerbaciones, biomarcadores inflamatorios; seguridad.

Estimación de tamaño para RCT definitivo; intención de tratar.

DSMB, reglas de parada por seguridad.

SVF intradérmico vs placebo en cicatrices atróficas de acné (split-face): RCT evaluador-ciego.

Ensayo split-face reciente evaluó SVF intradérmico en cicatrices, útil para diseñar estudios con medidas estandarizadas.

Comparar reducción de severidad (ECCA/SGA) y calidad de piel.

Split-face RCT, evaluador ciego, fotografía estandarizada.

18–45 años, cicatriz atrófica bilateral moderada-severa.

SVF intradérmico (lado A) vs salina/vehículo (lado B) en 2–3 sesiones.

ECCA, SGA, satisfacción, medición de textura (p. ej., análisis digital), AEs.

ITT; modelos mixtos (tiempo×grupo); ajuste por IMC/eje mecánico.

Esterilidad, trazabilidad de tejido adiposo, consentimiento específico estético.

MSC-EVs en Parkinson temprano: estudio fase I/II de seguridad y señal clínica (UPDRS, biomarcadores).

Revisiones 2025 y evidencia emergente apoyan el potencial neuroprotector de EVs/Exos; aún se requieren fases tempranas bien controladas.

Seguridad (primario) y cambio en UPDRS/marcadores inflamatorios (secundario).

Fase I/II, escalamiento de dosis, control placebo o comparador estándar, evaluador ciego.

Parkinson temprano/moderado, estable en medicación.

MSC-EVs (vía definida por protocolo) en 1–3 dosis.

Seguridad, UPDRS, MoCA, calidad de vida (PDQ-39), biomarcadores (p. ej., neuroinflamación periférica).

DSMB, reglas de parada, registro de ensayo, seguimiento extendido.

MSCs (cordón umbilical/Wharton) como adyuvante a rehabilitación intensiva en PCI: RCT con GMFM-66 a 12 meses.

Meta-análisis 2024–2025 reportan mejora clínicamente relevante en GMFM y perfil de seguridad favorable, justificando RCTs robustos.

Determinar efecto adicional sobre función motora y espasticidad.

RCT, 1:1, evaluador ciego; ambos brazos con rehabilitación estandarizada.

2–12 años, PCI espástica (GMFCS II–IV).

MSCs (dosis y vía protocolizada) + rehab vs placebo + rehab.

GMFM-66 (primario), MAS (espasticidad), PEDI-CAT, calidad de vida, seguridad.

Consentimiento de padres + asentimiento, minimización de riesgo, seguimiento neurodesarrollo.